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激光塵埃粒子計數(shù)器對于藥品生產的用途

瀏覽次數(shù):1636發(fā)布日期:2021-08-18
   激光塵埃粒子計數(shù)器的光學傳感器探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,然后進行數(shù)字信號處理,通過與標準粒子信號進行比較,將對比結果用不同的參數(shù)表示出來??諝庵械奈⒘T诠獾恼丈湎聲l(fā)生散射,這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言,有一個基本規(guī)律,就是微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強度就可推知微粒的大小,實際上每個粒子產生的散射光強度很弱,是一個很小的光脈沖,需要通過光電轉換器的放大作用,把光脈沖轉化為信號幅度較大的電脈沖,然后再經過電子線路的進一步放大和甄別,從而完成對大量電脈沖的計數(shù)工作。
  制藥行業(yè)中制藥車間的潔凈度有著嚴格的要求與標準,一般需要相關的監(jiān)測設備進行監(jiān)測。隨著FDA、新版GMP要求的推出,制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測,特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
  激光塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)是集成顆粒計數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風速的檢測功能,并能通過系統(tǒng)的自動控制來準確的采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數(shù)的系統(tǒng)。它允許使用者通過自身生產要求設定報警系統(tǒng)的限制,完成對各環(huán)境參數(shù)超標狀況的實時在線監(jiān)測,以達到用戶正常生產環(huán)境指標的潔凈要求。該系統(tǒng)一般具備遠程控制、粒子監(jiān)測、流量監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風速監(jiān)測等功能。
  激光塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測系統(tǒng)可以滿足用戶在無菌生產區(qū)域實現(xiàn)動態(tài)懸浮粒子監(jiān)測的要求,并可將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入本監(jiān)測系統(tǒng)當中,形成對整個無菌生產過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。
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